YYT 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YYT0287-2017应用指南
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YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的...
内容全面精简，是学医疗质量管理体系的必备教材
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求。含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制。并列标准：在家庭护理环境中...
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